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药品名称

通用名称：注射用头孢唑肟钠
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
本品主要成分：头孢唑肟钠

性状

    本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末

    中医认为放射线属于“火热”外邪之毒，可导致火热极盛，从而使津液受损，气血失调，脾胃不和及肝肾亏虚。研究结果表明。治疗以滋阴、益气、养血配伍用效果最好。同时临床试验证明，养阴生血合剂适用于临床各科的阴虚内热、气血不足、脾胃失调及肝肾亏虚的辨证施治，亦适用临床各科患者的保护白细胞，提高机体免疫力。

药理和毒理：

    本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱(内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰难梭菌对本品耐药。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

药代动力学：

    肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度（Cmax）分别为13.7mg/L和39mg/L，于给药后1小时到达。静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液（脑膜有炎症时）、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率30%。本品血消除半衰期（t1/2β）为1.7小时。在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。

适应症：

    敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

用法和用量：

    成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。2．6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予0.5～1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr为50～79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g，每8小时1次；肾功能中度损害的患者。

不良反应：

    皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。2．碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。3.贫血（包括溶血性贫血）、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。4．偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。5．极少数病人可发生粘膜念珠菌病。6．注射部位烧灼感、蜂窝织炎、静脉炎（静脉注射者）、疼痛、硬化和感觉异常等。

禁忌：

    对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

    动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药：

     6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。

老年患者用药：

    老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。

药物相互作用

    虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。

规格：0.5g/支

贮藏：密闭，在凉暗干燥处保存。

国药准字：H20060338

生产单位：苏州二叶制药有限公司