通用名称:注射用克林霉素磷酸酯
商品名称:凯甫菲
英文名称:Clindamycin Phosphate For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi
本品主要成分:克林霉素磷酸酯。
化学名称:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(硫) -氯-6、7、8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
分子式:C18H34CIN2O8PS
分子量:504.96
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或白色结晶性粉末。
【药理作用】
本品为林可霉素的半合成衍生物,作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用,肠球菌对本品耐药。
【适应症】
革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
- 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
- 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
- 皮肤和软组织感染:
- 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
- 其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的各种感染性疾病:
- 脓胸、肺脓肿和厌氧菌性肺炎。
- 皮肤和软组织感染、败血症。
- 腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
- 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非林球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法用量】
临用前,加灭菌注射用水适量溶解。
成? 人:深部肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染:0.6-1.2g/日(0.6g:1-2瓶/日;0.9g:2/3-4/3瓶/日;1.
2g:0.5-1瓶/日),分2-3次给药。
严重感染:1.2-2.7g/日(0.6g:2-4.5瓶/日;0.9g:4/3-3瓶/日;1.
2g:1-9/4瓶/日),分2-3次给药,或遵医嘱。)
儿?? 童:肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染:每日15-25mg/kg,分3-4次给药,或遵医嘱。
严重感染:每日25-40mg/kg,分3-4次给药,或遵医嘱。
静脉滴注需将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟,或遵医嘱。
【不良反应】
- 局部反应:肌肉注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
- 胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
- 过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
- 对造血系统基本无毒性反应,偶可见中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微,为一过性。
- 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高或黄疸。
- 极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【禁忌】
本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】
- 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。
- 与氨苄青霉素、苯巴比妥、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。
- 肝、肾功能损害者慎用。
- 如出现伪膜性结肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
使用本品应注意利弊。
【儿童用药】
小于4岁儿童慎用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【规格】按克林霉素计(1)0.6g、(2)0.9g、(3)1.2g
【贮藏】遮光、密闭、在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】西林瓶装(1)0.6g*10瓶/盒;0.6g*1瓶/盒(2)0.9g*10瓶/盒;0.9g*1瓶/盒(3)1.2g*10瓶/盒;1.2g*1瓶/盒
【有效期】18个月
【执行标准】WS1-(X-358)-2003Z
【批准文号】
(1)0.6g 国药准字H20040021
(2)0.9g 国药准字H20040020
(3)1.2g 国药准字H20040019
【生产企业】
企业名称:苏州第壹制药有限公司
地 址:苏州市西园路171号
邮政编码:215008
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